Reglamento 156A: Biosimilares (enmienda al Reglamento 156 para la Operación de los Establecimientos dedicados a la Manufactura, Distribución y Dispensación de Medicamentos en Puerto Rico) – 8 de septiembre de 2016

Se aprueban estas enmiendas con el propósito de incorporar las definiciones de “Food and Drug Administration”, firma electrónica, medicamentos bioequivalentes, producto biológico, producto biológico intercambiable, producto biosimilar, protocolo, radiofarmacia, recetario, representante o representante autorizado, técnico de farmacia e incorporar los requisitos relacionados a la dispensación e intercambio de Productos Biológicos por Productos Biosimilares en Puerto Rico.

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